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- el diseño de los productos bajo normas GMP
- elaboración de los mismos aplicando Buenas practicas de Fabricación
- Procedimientos escritos y claramente especificados
- Productos realizados bajo procedimientos definidos altamente controlables
- Descripción de puestos de trabajo con sus respectivas responsabilidades
- Gestión de Compras y auditoria de proveedores
- Controles de materias primas, productos intermedios, gráneles
- Controles de Procesos
- Calibraciones y Validaciones
- Validación de limpieza en productos y equipos
- Monitoreo de Condiciones Ambientales
- Procedimiento de autoinspección
- Aplicabilidad del sistema de Garantía de Calidad
- Reporte, registro e investigación de desvíos
- Capacitación de personal
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